📘 FDA manuals • Free online PDFs

FDA Manuals & User Guides

User manuals, setup guides, troubleshooting help, and repair information for FDA products.

Tip: include the full model number printed on your FDA label for the best match.

About FDA manuals on Manuals.plus

షాంఘై కియావోషెంగ్ కెమికల్ కో., లిమిటెడ్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మానవ మరియు పశువైద్య మందులు, జీవసంబంధ ఉత్పత్తులు మరియు వైద్య పరికరాల భద్రత, సమర్థత మరియు భద్రతను నిర్ధారించడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించే బాధ్యతను కలిగి ఉంటుంది; మరియు మన దేశం యొక్క ఆహార సరఫరా, సౌందర్య సాధనాలు మరియు రేడియేషన్‌ను విడుదల చేసే ఉత్పత్తుల భద్రతను నిర్ధారించడం ద్వారా. వారి అధికారి webసైట్ ఉంది FDA.com.

FDA ఉత్పత్తుల కోసం వినియోగదారు మాన్యువల్‌లు మరియు సూచనల డైరెక్టరీని క్రింద చూడవచ్చు. FDA ఉత్పత్తులు బ్రాండ్ కింద పేటెంట్ మరియు ట్రేడ్‌మార్క్ చేయబడ్డాయి షాంఘై కియావోషెంగ్ కెమికల్ కో., లిమిటెడ్.

సంప్రదింపు సమాచారం:

చిరునామా: 10903 కొత్త హెచ్ampషైర్ అవెన్యూ, సిల్వర్ స్ప్రింగ్, MD 20993
ఫోన్: 1-866-300-4374
ఇమెయిల్: webmail@oc.fda.gov

FDA manuals

నుండి తాజా మాన్యువల్లు manuals+ ఈ బ్రాండ్ కోసం రూపొందించబడింది.

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection User Manual

జనవరి 2, 2026

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection INDICATIONS AND USAGE PIFELTRO® is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients…

FDA natalizumab-sztn Tyruko First and Only Multiple Sclerosis Biosimilar Instructions

జనవరి 1, 2026

FDA natalizumab-sztn Tyruko First and Only Multiple Sclerosis Biosimilar Specifications Product Name: TYRUKO Indication: Integrin receptor antagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15…

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection User Guide

డిసెంబర్ 25, 2025

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Specifications Product Name: BLENREP Generic Name: Belantamab Mafodotin-blmf Administration: Intravenous Use Approval Year: 2020 Dosage Form: Lyophilized powder for injection Strength: 70 mg…

FDA ESG NEXTGEN యాప్ యూజర్ గైడ్

ఏప్రిల్ 5, 2025

FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Guide FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Guide Application Program Interface Version 1.0 March 2025 1. Introduction This document provides guidelines for…

FDA AS2 ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే నెక్స్ట్ జనరేషన్ యూజర్ గైడ్

ఏప్రిల్ 5, 2025

FDA AS2 Electronic Submission Gateway Next Gen Product Usage Instructions This guide is intended for industry participants who want to utilize AS2 to submit regulatory information to the FDA. The…

హోల్ బే లీవ్స్ సూచనల కోసం FDA V-8.F అనుబంధ పద్ధతి

మార్చి 7, 2025

Macroanalytical Procedures Manual (MPM) V-8. Spices, Condiments, Flavors, and Crude Drugs F. Supplemental Method for Whole Bay Leaves February 2025 Editor (s): Hans Loechelt-Yoshioka Co-editor(s): Amy Barnes, Richard Haynos (Retired)…

FDA US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెంటర్ సూచనలు

మార్చి 6, 2025

U.S. Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health Digital Health Advisory Committee (DHAC) Meeting on the topic "Total Product Lifecycle Considerations for Generative AI-Enabled Devices" Summary Minutes…

FDA NDA 215014-S-008 ఎంపావెలి REMS సూచనలు

ఫిబ్రవరి 4, 2025

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Product Usage Instructions Program Implementation and Operations REMS Program Implementation (6-month and 1-year assessments only): Date of first commercial distribution of Empaveli. Date of Empaveli…

FDA Authenticator యాప్ యూజర్ గైడ్

జనవరి 30, 2025

Multi-factor Authentication User Guide Authenticator App Multi-factor Authentication (MFA) is a security mechanism to build stronger authentication into the LearnED LMS standard login process. Non-FDA Users who are required to…

పురుషుల ఓనర్స్ మాన్యువల్ కోసం FDA సూపర్ రెటినోల్ క్రీమ్

జనవరి 24, 2025

FDA Super Retinol Cream for Men SUPER RETINOL CREAM FOR MEN- super retinol cream for men cream Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2% Instructions for use Wart…

Write It Right: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Home Health Care Medical Devices

Guidance Document

Guidance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on creating clear, accessible, and effective user instruction manuals for medical devices intended for home health care. This document assists manufacturers…

Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance - Fourth Edition

మార్గదర్శకత్వం

Guidance for the fish and fishery products industry on developing HACCP plans, identifying hazards (biological, chemical, physical), and implementing control strategies for seafood safety, covering pathogens, toxins, allergens, and contaminants.

FDA Forms Management Policy and Procedures

స్టాఫ్ మాన్యువల్ గైడ్

Official policy and procedural guide from the Food and Drug Administration (FDA) detailing the development, management, and lifecycle of agency forms, including printed and electronic formats, ensuring compliance and efficiency.

Elemental Analysis Manual for Food: ICP-MS Method for Trace Elements

Laboratory Method

Detailed laboratory method by the U.S. FDA for determining trace elemental concentrations in food using ICP-MS and Microwave Assisted Digestion. Covers Arsenic, Cadmium, Chromium, Lead, Mercury, and other key elements.

Guidance for Biological Indicator (BI) Premarket Notification [510(k)] Submissions

Guidance Document

FDA guidance document for industry on preparing Premarket Notification (510(k)) submissions for Biological Indicators (BIs) used in healthcare sterilization monitoring. Covers device description, performance characteristics, and regulatory requirements.

GUDID User Manual: How to Unlock and Edit Device Records in the FDA Database

వినియోగదారు మాన్యువల్

User manual providing instructions on how to unlock and edit device records within the FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID), covering the unlock process, editing procedures, and important considerations…

FDA Food Facility Registration User Guide: Additional Capabilities

వినియోగదారు గైడ్

A comprehensive user guide from the U.S. Food & Drug Administration (FDA) detailing additional capabilities within the Food Facility Registration (FFR) system, including managing registrations, cancellations, and searching facility information.

FDA ACE Supplemental Guide: Industry Quick Reference Guide v2.5.3

గైడ్

A comprehensive quick reference guide for importers and filers on reporting information to the FDA for regulated products entering the United States via the Automated Commercial Environment (ACE) system, covering…

FDA Staff Manual Guide 1121.934: Northeast Food and Feed Laboratory Organizations and Functions

Staff Manual

Official FDA Staff Manual Guide 1121.934 detailing the organizational structure and functional responsibilities of the Northeast Food and Feed Laboratory (DCIFCD) and its branches, including Chemistry Branch 1, Chemistry Branch…

Aseptic Processing of Biological Products: Current Regulatory Issues and Manufacturing Challenges

Guidance Document

Guidance on current regulatory issues and common deficiencies in aseptic processing of biological products, covering laws, regulations, BLA content, process validation, sterilizing filtration, post-reconstitution/dilution storage, and container closure integrity. Presented…

Bacteriological Analytical Manual Chapter 23: Methods for Cosmetics - FDA

మాన్యువల్

Comprehensive guide detailing microbiological testing methods for cosmetic products, including sample preparation, enumeration, identification of microbes, and preservative efficacy testing, as published by the U.S. Food & Drug Administration (FDA).

పరిశ్రమ వినియోగదారుల కోసం FDA ESG NextGen AS2 గైడ్ - వెర్షన్ 2.0

గైడ్

FDA యొక్క ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే (ESG) NextGen వ్యవస్థకు AS2 ద్వారా డేటాను సమర్పించడంపై పరిశ్రమ వినియోగదారుల కోసం అధికారిక గైడ్. కాన్ఫిగరేషన్, సబ్మిషన్ ప్రక్రియ మరియు ట్రబుల్షూటింగ్‌ను కవర్ చేస్తుంది.