FDA మాన్యువల్లు & వినియోగదారు మార్గదర్శకాలు
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) అనేది ఆహారం, మందులు, వైద్య పరికరాలు, సౌందర్య సాధనాలు మరియు మరిన్నింటిని నియంత్రించడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించే బాధ్యత కలిగిన సమాఖ్య సంస్థ.
FDA మాన్యువల్స్ గురించి Manuals.plus
ది US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆరోగ్య మరియు మానవ సేవల శాఖ యొక్క సమాఖ్య సంస్థ. ఆహార భద్రత, పొగాకు ఉత్పత్తులు, ఆహార పదార్ధాలు, ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఫార్మాస్యూటికల్ డ్రగ్స్ (మందులు), టీకాలు, బయోఫార్మాస్యూటికల్స్, రక్త మార్పిడి, వైద్య పరికరాలు, విద్యుదయస్కాంత వికిరణ ఉద్గార పరికరాలు (ERED), సౌందర్య సాధనాలు, జంతువుల ఆహారాలు మరియు దాణా మరియు పశువైద్య ఉత్పత్తుల నియంత్రణ మరియు పర్యవేక్షణ ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించడం మరియు ప్రోత్సహించడం దీని బాధ్యత.
ఈ డైరెక్టరీ FDA-ఆమోదిత వైద్య ఉత్పత్తుల కోసం FDA వ్యవస్థలు (ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్వే వంటివి), నియంత్రణ మార్గదర్శకాలు మరియు అధికారిక ప్రిస్క్రిప్షన్ సమాచారం (ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్లు) కు సంబంధించిన వినియోగదారు మాన్యువల్లకు వనరుగా పనిచేస్తుంది.
FDA మాన్యువల్లు
నుండి తాజా మాన్యువల్లు manuals+ ఈ బ్రాండ్ కోసం రూపొందించబడింది.
FDA పిఫెల్ట్రో డోరావైరిన్ టాబ్లెట్ ఆఫ్ Hiv ఇన్ఫెక్షన్ యూజర్ మాన్యువల్
FDA నటాలిజుమాబ్-sztn టైరుకో మొదటి మరియు ఏకైక మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ బయోసిమిలర్ సూచనలు
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf ఇంజెక్షన్ యూజర్ గైడ్
FDA ESG NEXTGEN యాప్ యూజర్ గైడ్
FDA AS2 ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్వే నెక్స్ట్ జనరేషన్ యూజర్ గైడ్
హోల్ బే లీవ్స్ సూచనల కోసం FDA V-8.F అనుబంధ పద్ధతి
FDA US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెంటర్ సూచనలు
FDA NDA 215014-S-008 ఎంపావెలి REMS సూచనలు
FDA Authenticator యాప్ యూజర్ గైడ్
General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch
MAPP 5015.14: Prioritization of Solicited DMF Amendments Associated With ANDAs or PASs
FDA CDER Direct: Electronic Submissions Portal for Product Listing and Registration
CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide
FDA ACE Error Guide: Understanding and Resolving Entry Rejection Messages
Proprietary Names: Center for Veterinary Medicine Program Policy and Procedures Manual
Bioanalytical Method Validation for Biomarkers: FDA Guidance for Industry
FDA CDER MAPP 6025.4: Good Review Practice - Refuse To File విధానం
సరిగ్గా రాయండి: గృహ ఆరోగ్య సంరక్షణ వైద్య పరికరాల కోసం వినియోగదారు సూచనల మాన్యువల్లను అభివృద్ధి చేయడానికి సిఫార్సులు
చేపలు మరియు మత్స్య ఉత్పత్తుల ప్రమాదాలు మరియు నియంత్రణల మార్గదర్శకత్వం - నాల్గవ ఎడిషన్
FDA నిర్వహణ విధానం మరియు విధానాలను రూపొందిస్తుంది
ఆహారం కోసం మూలక విశ్లేషణ మాన్యువల్: ట్రేస్ ఎలిమెంట్స్ కోసం ICP-MS పద్ధతి
FDA video guides
ఈ బ్రాండ్ కోసం సెటప్, ఇన్స్టాలేషన్ మరియు ట్రబుల్షూటింగ్ వీడియోలను చూడండి.
CDRH eSubmitter Basics: FDA Electronic Submissions Software Tutorial
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New Non-Volume Based Submission
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New eSubmitter eCopy Submission, Volume Based
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Adding Non-PDF Files to Submissions
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Revising a Packaged Submission for FDA
FDA మద్దతు FAQ
ఈ బ్రాండ్ కోసం మాన్యువల్లు, రిజిస్ట్రేషన్ మరియు మద్దతు గురించి సాధారణ ప్రశ్నలు.
-
FDA ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్వే (ESG) అంటే ఏమిటి?
FDA ESG అనేది ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ సమర్పణలను ఆమోదించడానికి ఏజెన్సీ-వ్యాప్త పరిష్కారం. ఇది తిరిగి పొందేందుకు నియంత్రణ సమాచారాన్ని సురక్షితంగా సమర్పించడానికి వీలు కల్పిస్తుంది.view ఏజెన్సీ ద్వారా.
-
వైద్య పరికరం లేదా ఔషధంతో సమస్యను నేను ఎలా నివేదించాలి?
మీరు FDA-నియంత్రిత ఉత్పత్తులతో ప్రతికూల సంఘటనలు లేదా నాణ్యత సమస్యలను www.fda.gov/medwatch వద్ద ఆన్లైన్లో ఉన్న MedWatch ప్రోగ్రామ్ ద్వారా లేదా 1-800-FDA-1088 కు కాల్ చేయడం ద్వారా నివేదించవచ్చు.
-
FDA-ఆమోదిత ఔషధాల కోసం సూచించే సమాచారాన్ని నేను ఎక్కడ కనుగొనగలను?
ప్రిస్క్రిప్షన్ సమాచారం (ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్లు) FDAలో అందుబాటులో ఉన్నాయి. webDrugs@FDA డేటాబేస్ ద్వారా సైట్. ఈ పత్రాలలో చాలా వరకు సులభంగా పరిశీలించడానికి ఇక్కడ ఆర్కైవ్ చేయబడ్డాయి.
-
వైద్య ఉత్పత్తులకు FDA వారంటీలు ఇస్తుందా?
లేదు, FDA ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని నియంత్రిస్తుంది కానీ వాటిని తయారు చేయదు లేదా వారంటీ ఇవ్వదు. వారంటీ క్లెయిమ్లను నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి తయారీదారుకు పంపాలి.