📘 FDA మాన్యువల్లు • ఉచిత ఆన్‌లైన్ PDFలు
FDA లోగో

FDA మాన్యువల్లు & వినియోగదారు మార్గదర్శకాలు

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) అనేది ఆహారం, మందులు, వైద్య పరికరాలు, సౌందర్య సాధనాలు మరియు మరిన్నింటిని నియంత్రించడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించే బాధ్యత కలిగిన సమాఖ్య సంస్థ.

చిట్కా: ఉత్తమ మ్యాచ్ కోసం మీ FDA లేబుల్‌పై ముద్రించిన పూర్తి మోడల్ నంబర్‌ను చేర్చండి.

FDA మాన్యువల్స్ గురించి Manuals.plus

ది US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆరోగ్య మరియు మానవ సేవల శాఖ యొక్క సమాఖ్య సంస్థ. ఆహార భద్రత, పొగాకు ఉత్పత్తులు, ఆహార పదార్ధాలు, ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఫార్మాస్యూటికల్ డ్రగ్స్ (మందులు), టీకాలు, బయోఫార్మాస్యూటికల్స్, రక్త మార్పిడి, వైద్య పరికరాలు, విద్యుదయస్కాంత వికిరణ ఉద్గార పరికరాలు (ERED), సౌందర్య సాధనాలు, జంతువుల ఆహారాలు మరియు దాణా మరియు పశువైద్య ఉత్పత్తుల నియంత్రణ మరియు పర్యవేక్షణ ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించడం మరియు ప్రోత్సహించడం దీని బాధ్యత.

ఈ డైరెక్టరీ FDA-ఆమోదిత వైద్య ఉత్పత్తుల కోసం FDA వ్యవస్థలు (ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే వంటివి), నియంత్రణ మార్గదర్శకాలు మరియు అధికారిక ప్రిస్క్రిప్షన్ సమాచారం (ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లు) కు సంబంధించిన వినియోగదారు మాన్యువల్‌లకు వనరుగా పనిచేస్తుంది.

FDA మాన్యువల్లు

నుండి తాజా మాన్యువల్లు manuals+ ఈ బ్రాండ్ కోసం రూపొందించబడింది.

FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver Instruction Manual

మే 19, 2026
FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver FCC Requirement Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority to operate the equipment. This device…

FDA పిఫెల్ట్రో డోరావైరిన్ టాబ్లెట్ ఆఫ్ Hiv ఇన్ఫెక్షన్ యూజర్ మాన్యువల్

జనవరి 2, 2026
FDA Pifeltro Doravirine టాబ్లెట్ ఆఫ్ Hiv ఇన్ఫెక్షన్ సూచనలు మరియు ఉపయోగం PIFELTRO® పెద్దలు మరియు పిల్లల రోగులలో HIV-1 ఇన్ఫెక్షన్ చికిత్స కోసం ఇతర యాంటీరెట్రోవైరల్ ఏజెంట్లతో కలిపి సూచించబడుతుంది...

FDA నటాలిజుమాబ్-sztn టైరుకో మొదటి మరియు ఏకైక మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ బయోసిమిలర్ సూచనలు

జనవరి 1, 2026
FDA నటాలిజుమాబ్-sztn టైరుకో ఫస్ట్ అండ్ ఓన్లీ మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ బయోసిమిలార్ స్పెసిఫికేషన్స్ ఉత్పత్తి పేరు: టైరుకో సూచన: ఇంటిగ్రిన్ రిసెప్టర్ మరియుtagమల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS) చికిత్స కోసం ఓనిస్ట్ మోతాదు రూపం: ఇంజెక్షన్ బలం: 300 mg/15...

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf ఇంజెక్షన్ యూజర్ గైడ్

డిసెంబర్ 25, 2025
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf ఇంజెక్షన్ స్పెసిఫికేషన్లు ఉత్పత్తి పేరు: BLENREP సాధారణ పేరు: Belantamab Mafodotin-blmf అడ్మినిస్ట్రేషన్: ఇంట్రావీనస్ యూజ్ అప్రూవల్ సంవత్సరం: 2020 మోతాదు రూపం: ఇంజెక్షన్ కోసం లైయోఫిలైజ్డ్ పౌడర్ బలం: 70 mg…

FDA ESG NEXTGEN యాప్ యూజర్ గైడ్

ఏప్రిల్ 5, 2025
FDA ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే (ESG) NextGen API గైడ్ FDA ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే (ESG) NextGen API గైడ్ అప్లికేషన్ ప్రోగ్రామ్ ఇంటర్‌ఫేస్ వెర్షన్ 1.0 మార్చి 2025 1. పరిచయం ఈ పత్రం... కోసం మార్గదర్శకాలను అందిస్తుంది.

FDA AS2 ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే నెక్స్ట్ జనరేషన్ యూజర్ గైడ్

ఏప్రిల్ 5, 2025
FDA AS2 ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే నెక్స్ట్ జనరేషన్ ఉత్పత్తి వినియోగ సూచనలు ఈ గైడ్ FDAకి నియంత్రణ సమాచారాన్ని సమర్పించడానికి AS2ని ఉపయోగించాలనుకునే పరిశ్రమ పాల్గొనేవారి కోసం ఉద్దేశించబడింది. ది…

హోల్ బే లీవ్స్ సూచనల కోసం FDA V-8.F అనుబంధ పద్ధతి

మార్చి 7, 2025
మాక్రోఅనలిటికల్ ప్రొసీజర్స్ మాన్యువల్ (MPM) V-8. సుగంధ ద్రవ్యాలు, మసాలా దినుసులు, రుచులు మరియు ముడి మందులు F. హోల్ బే లీవ్స్ కోసం అనుబంధ పద్ధతి ఫిబ్రవరి 2025 ఎడిటర్(లు): హాన్స్ లోచెల్ట్-యోషియోకా కో-ఎడిటర్(లు): అమీ బార్న్స్, రిచర్డ్ హేనోస్ (రిటైర్డ్)…

FDA US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెంటర్ సూచనలు

మార్చి 6, 2025
"జనరేటివ్ AI-ఎనేబుల్డ్ డివైసెస్ కోసం మొత్తం ఉత్పత్తి జీవితచక్ర పరిగణనలు" అనే అంశంపై US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెంటర్ ఫర్ డివైసెస్ అండ్ రేడియోలాజికల్ హెల్త్ డిజిటల్ హెల్త్ అడ్వైజరీ కమిటీ (DHAC) సమావేశం సారాంశం నిమిషాలు...

FDA NDA 215014-S-008 ఎంపావెలి REMS సూచనలు

ఫిబ్రవరి 4, 2025
FDA NDA 215014-S-008 ఎంపావెలి REMS ఉత్పత్తి వినియోగ సూచనలు ప్రోగ్రామ్ అమలు మరియు కార్యకలాపాలు REMS ప్రోగ్రామ్ అమలు (6-నెలల మరియు 1-సంవత్సరం అంచనాలు మాత్రమే): ఎంపావెలి యొక్క మొదటి వాణిజ్య పంపిణీ తేదీ. ఎంపావెలి తేదీ...

FDA Authenticator యాప్ యూజర్ గైడ్

జనవరి 30, 2025
మల్టీ-ఫాక్టర్ ప్రామాణీకరణ యూజర్ గైడ్ ప్రామాణీకరణ యాప్ మల్టీ-ఫాక్టర్ ప్రామాణీకరణ (MFA) అనేది లెర్న్డ్ LMS స్టాండర్డ్ లాగిన్ ప్రాసెస్‌లో బలమైన ప్రామాణీకరణను నిర్మించడానికి ఒక భద్రతా యంత్రాంగం. FDA కాని వినియోగదారులు...

General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch

సూచన
Comprehensive instructions for completing the FDA Form 3500A MedWatch for mandatory adverse event reporting, including sections for patient information, product problems, and device-specific reporting.

CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide

త్వరిత ప్రారంభ గైడ్
A quick start guide for using the CFSAN Online Submission Module (COSM) to submit regulatory documents to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), covering registration, login, contact management, submission…

సరిగ్గా రాయండి: గృహ ఆరోగ్య సంరక్షణ వైద్య పరికరాల కోసం వినియోగదారు సూచనల మాన్యువల్‌లను అభివృద్ధి చేయడానికి సిఫార్సులు

మార్గదర్శక పత్రం
గృహ ఆరోగ్య సంరక్షణ కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య పరికరాల కోసం స్పష్టమైన, ప్రాప్యత చేయగల మరియు ప్రభావవంతమైన వినియోగదారు సూచన మాన్యువల్‌లను రూపొందించడంపై US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుండి మార్గదర్శకత్వం. ఈ పత్రం తయారీదారులకు సహాయపడుతుంది...

చేపలు మరియు మత్స్య ఉత్పత్తుల ప్రమాదాలు మరియు నియంత్రణల మార్గదర్శకత్వం - నాల్గవ ఎడిషన్

మార్గదర్శకత్వం
చేపలు మరియు మత్స్య ఉత్పత్తుల పరిశ్రమకు HACCP ప్రణాళికలను అభివృద్ధి చేయడం, ప్రమాదాలను (జీవ, రసాయన, భౌతిక) గుర్తించడం మరియు సముద్ర ఆహార భద్రత కోసం నియంత్రణ వ్యూహాలను అమలు చేయడం, వ్యాధికారకాలు, విషపదార్థాలు, అలెర్జీ కారకాలు మరియు కలుషితాలను కవర్ చేయడంపై మార్గదర్శకత్వం.

FDA నిర్వహణ విధానం మరియు విధానాలను రూపొందిస్తుంది

స్టాఫ్ మాన్యువల్ గైడ్
ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుండి అధికారిక విధానం మరియు విధానపరమైన గైడ్, ప్రింటెడ్ మరియు ఎలక్ట్రానిక్ ఫార్మాట్‌లతో సహా ఏజెన్సీ ఫారమ్‌ల అభివృద్ధి, నిర్వహణ మరియు జీవితచక్రాన్ని వివరిస్తుంది, సమ్మతి మరియు సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.

ఆహారం కోసం మూలక విశ్లేషణ మాన్యువల్: ట్రేస్ ఎలిమెంట్స్ కోసం ICP-MS పద్ధతి

ప్రయోగశాల పద్ధతి
ICP-MS మరియు మైక్రోవేవ్ అసిస్టెడ్ డైజెస్షన్ ఉపయోగించి ఆహారంలో ట్రేస్ ఎలిమెంటల్ సాంద్రతలను నిర్ణయించడానికి US FDA ద్వారా వివరణాత్మక ప్రయోగశాల పద్ధతి. ఆర్సెనిక్, కాడ్మియం, క్రోమియం, సీసం, పాదరసం మరియు ఇతర కీలక అంశాలను కవర్ చేస్తుంది.

FDA మద్దతు FAQ

ఈ బ్రాండ్ కోసం మాన్యువల్లు, రిజిస్ట్రేషన్ మరియు మద్దతు గురించి సాధారణ ప్రశ్నలు.

  • FDA ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్ గేట్‌వే (ESG) అంటే ఏమిటి?

    FDA ESG అనేది ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ సమర్పణలను ఆమోదించడానికి ఏజెన్సీ-వ్యాప్త పరిష్కారం. ఇది తిరిగి పొందేందుకు నియంత్రణ సమాచారాన్ని సురక్షితంగా సమర్పించడానికి వీలు కల్పిస్తుంది.view ఏజెన్సీ ద్వారా.

  • వైద్య పరికరం లేదా ఔషధంతో సమస్యను నేను ఎలా నివేదించాలి?

    మీరు FDA-నియంత్రిత ఉత్పత్తులతో ప్రతికూల సంఘటనలు లేదా నాణ్యత సమస్యలను www.fda.gov/medwatch వద్ద ఆన్‌లైన్‌లో ఉన్న MedWatch ప్రోగ్రామ్ ద్వారా లేదా 1-800-FDA-1088 కు కాల్ చేయడం ద్వారా నివేదించవచ్చు.

  • FDA-ఆమోదిత ఔషధాల కోసం సూచించే సమాచారాన్ని నేను ఎక్కడ కనుగొనగలను?

    ప్రిస్క్రిప్షన్ సమాచారం (ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లు) FDAలో అందుబాటులో ఉన్నాయి. webDrugs@FDA డేటాబేస్ ద్వారా సైట్. ఈ పత్రాలలో చాలా వరకు సులభంగా పరిశీలించడానికి ఇక్కడ ఆర్కైవ్ చేయబడ్డాయి.

  • వైద్య ఉత్పత్తులకు FDA వారంటీలు ఇస్తుందా?

    లేదు, FDA ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని నియంత్రిస్తుంది కానీ వాటిని తయారు చేయదు లేదా వారంటీ ఇవ్వదు. వారంటీ క్లెయిమ్‌లను నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి తయారీదారుకు పంపాలి.