FDA బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్లు

ఉత్పత్తి సమాచారం: రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు

రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు అనేది రొమ్ము పెరుగుదల, పునర్నిర్మాణం లేదా పునర్విమర్శ శస్త్రచికిత్స కోసం ఉపయోగించే వైద్య పరికరాలు. ఏదైనా రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్స చేయించుకునే ముందు, అనేక ముఖ్యమైన అంశాలను జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం చాలా ముఖ్యం. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) క్రింది పరిశీలనలను సిఫార్సు చేస్తుంది:

• భద్రత: రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్సతో సంబంధం ఉన్న సంభావ్య ప్రమాదాలు మరియు సమస్యలను మీరు అర్థం చేసుకున్నారని నిర్ధారించుకోండి. మీ వ్యక్తిగత పరిస్థితుల గురించి చర్చించడానికి అర్హత కలిగిన ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులను సంప్రదించండి.
• సమర్థత: రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్స యొక్క ఆశించిన ఫలితాలు మరియు పరిమితులను అర్థం చేసుకోండి. వాస్తవిక అంచనాలను కలిగి ఉండటం మరియు మీ సర్జన్‌తో మీరు కోరుకున్న ఫలితాలను చర్చించడం చాలా ముఖ్యం.
• ప్రత్యామ్నాయాలు: శస్త్రచికిత్స చేయని చికిత్సలు లేదా సహజ పద్ధతులు వంటి మీరు కోరుకున్న రొమ్ము రూపాన్ని సాధించడానికి ప్రత్యామ్నాయ ఎంపికలను అన్వేషించండి. మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో ఈ ప్రత్యామ్నాయాలను చర్చించండి.
• దీర్ఘకాలిక నిబద్ధత: రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు భవిష్యత్తులో శస్త్రచికిత్సలు లేదా నిర్వహణ అవసరం కావచ్చు. సంభావ్య ఇంప్లాంట్ రీప్లేస్‌మెంట్, రిమూవల్ లేదా అదనపు విధానాల పరంగా దీర్ఘకాలిక నిబద్ధతను పరిగణించండి.
• పర్యవేక్షణ: మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత సిఫార్సు చేసిన విధంగా మీ రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌లను క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించండి. ఏవైనా మార్పులు లేదా ఆందోళనలను వెంటనే నివేదించండి.
• ఆర్థిక పరిగణనలు: ప్రారంభ ప్రక్రియ, సంభావ్య భవిష్యత్ శస్త్రచికిత్సలు మరియు నిర్వహణ ఖర్చులతో సహా రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్సకు సంబంధించిన ఖర్చులను అర్థం చేసుకోండి. మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో బీమా కవరేజ్ మరియు చెల్లింపు ఎంపికలను చర్చించండి.

భద్రతా సమాచారం, ప్రమాదాలు మరియు తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలతో సహా బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్ల గురించి మరింత వివరమైన సమాచారం కోసం, దయచేసి అధికారికాన్ని సందర్శించండి webUS FDA యొక్క సైట్ www.fda.gov/breastimplants.

ఉత్పత్తి వినియోగ సూచనలు: రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు

రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్సను పరిశీలిస్తున్నప్పుడు, ప్రక్రియ ద్వారా మీకు మార్గనిర్దేశం చేయగల అర్హత కలిగిన ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులతో సంప్రదించడం చాలా ముఖ్యం. ఈ సాధారణ వినియోగ సూచనలను అనుసరించండి:

1. సంప్రదింపులు: బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్ సర్జరీలలో అనుభవం ఉన్న బోర్డు-సర్టిఫైడ్ ప్లాస్టిక్ సర్జన్ లేదా హెల్త్‌కేర్ ప్రొవైడర్‌తో సంప్రదింపులను షెడ్యూల్ చేయండి. మీరు ప్రక్రియకు తగిన అభ్యర్థి కాదా అని నిర్ణయించడానికి మీ లక్ష్యాలు, ఆందోళనలు మరియు వైద్య చరిత్ర గురించి చర్చించండి.
2. మిమ్మల్ని మీరు విద్యావంతులను చేసుకోండి: వివిధ రకాలు, ఆకారాలు, పరిమాణాలు మరియు పదార్థాలతో సహా రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు గురించి సమాచారాన్ని సేకరించండి. ప్రతి ఎంపికకు సంబంధించిన సంభావ్య నష్టాలు, ప్రయోజనాలు మరియు పరిమితులను అర్థం చేసుకోండి.
3. ఇంప్లాంట్‌ను ఎంచుకోండి: మీరు కోరుకున్న ఫలితంతో సరిపోయే రొమ్ము ఇంప్లాంట్ యొక్క సరైన రకం మరియు పరిమాణాన్ని ఎంచుకోవడానికి మీ సర్జన్‌తో సన్నిహితంగా పని చేయండి. శరీర ఆకృతి, ఇప్పటికే ఉన్న రొమ్ము కణజాలం మరియు వ్యక్తిగత ప్రాధాన్యతలు వంటి అంశాలను పరిగణించండి.
4. తయారీ: మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత అందించిన అన్ని ముందస్తు ఆపరేషన్ సూచనలను అనుసరించండి. ఇవి శస్త్రచికిత్సకు ముందు తినడం లేదా త్రాగడంపై పరిమితులను కలిగి ఉండవచ్చు, అలాగే మందుల వాడకం మరియు ఇతర సన్నాహాలకు సంబంధించిన మార్గదర్శకాలను కలిగి ఉండవచ్చు.
5. శస్త్రచికిత్స: అనుకున్న ప్రకారం బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్ సర్జరీ చేయించుకోండి. ఈ ప్రక్రియ సాధారణంగా సాధారణ అనస్థీషియా కింద నిర్వహించబడుతుంది మరియు నిర్దిష్ట ప్రదేశాలలో చేసిన కోతల ద్వారా ఇంప్లాంట్‌లను చొప్పించడం జరుగుతుంది.
6. రికవరీ: మీ శస్త్రచికిత్స అనంతర సూచనలను జాగ్రత్తగా అనుసరించండి. ఇందులో సపోర్టివ్ బ్రా ధరించడం, సూచించిన మందులు తీసుకోవడం, కఠినమైన కార్యకలాపాలకు దూరంగా ఉండటం మరియు తదుపరి అపాయింట్‌మెంట్‌లకు హాజరు కావడం వంటివి ఉండవచ్చు.
7. దీర్ఘకాలిక సంరక్షణ: వాపు, నొప్పి లేదా అసమానత వంటి ఏవైనా మార్పుల కోసం మీ రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌లను క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించండి. మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకి ఏవైనా సమస్యలను వెంటనే నివేదించండి మరియు సిఫార్సు చేసిన విధంగా సాధారణ తనిఖీలకు హాజరుకాండి.

గుర్తుంచుకోండి, రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌లతో ప్రతి వ్యక్తి యొక్క అనుభవం మారవచ్చు. మొత్తం ప్రక్రియలో వ్యక్తిగతీకరించిన సలహా మరియు మార్గదర్శకత్వం కోసం మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతని సంప్రదించడం చాలా కీలకం.

రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు పొందే ముందు పరిగణించవలసిన విషయాలు

ఏదైనా రొమ్ము ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్స చేయించుకోవాలని నిర్ణయించుకునే ముందు పరిగణించవలసిన అనేక ముఖ్యమైన విషయాలు ఉన్నాయి. రొమ్ము బలోపేత, పునర్నిర్మాణం లేదా పునర్విమర్శ శస్త్రచికిత్స చేయించుకునే ముందు మీరు పరిగణించాలని FDA భావించే కొన్ని విషయాలు క్రింద ఉన్నాయి.

• రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌ల విక్రయం మరియు పంపిణీ ప్రతి తయారీదారు అందించిన ఆమోదం లేబులింగ్‌లో పేర్కొన్న రూపంలో మరియు పద్ధతిలో ఉపయోగించే ముందు పరికరం యొక్క ప్రమాదం మరియు ప్రయోజనాల గురించి రోగులకు సమాచారాన్ని అందించే వినియోగదారులు మరియు/లేదా సౌకర్యాలకు పరిమితం చేయబడింది.
• రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు జీవితకాల పరికరాలు కాదు. మీరు మీ ఇంప్లాంట్‌లను ఎంత ఎక్కువసేపు కలిగి ఉన్నారో, మీరు వాటిని తీసివేయడానికి ఎక్కువ అవకాశం ఉంటుంది.
• రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు జీవితకాల పరికరాలు కావు మరియు సమస్యలు సంభవించవచ్చు కాబట్టి మీరు అదనపు శస్త్రచికిత్సలు (పునః ఆపరేషన్లు) చేయవలసి ఉంటుందని మీరు భావించాలి.
• మీకు సమస్యలు ఉన్నప్పటికీ, ఇంప్లాంట్ తొలగింపు లేదా ఇంప్లాంట్ భర్తీ ఖర్చు బీమా పరిధిలోకి రాకపోవచ్చు.
• మీకు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు ఎక్కువ కాలం ఉంటే, మీరు సమస్యలు మరియు ప్రతికూల ఫలితాలను అనుభవించే అవకాశం ఉంది, ఇది సౌందర్యంగా అవాంఛనీయమైనది మరియు తిరిగి పొందలేనిది కావచ్చు.
• అత్యంత సాధారణ స్థానిక సమస్యలు మరియు ప్రతికూల ఫలితాలు క్యాప్సులర్ కాంట్రాక్చర్, రీఆపరేషన్ మరియు ఇంప్లాంట్ తొలగింపు. ఇతర స్థానిక సమస్యలలో చీలిక లేదా ప్రతి ద్రవ్యోల్బణం, ముడతలు, అసమానత, మచ్చలు, నొప్పి మరియు కోత ప్రదేశంలో ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్నాయి. నిర్దిష్ట రొమ్ము ఇంప్లాంట్ కోసం సంభవించే సమస్యలు మరియు ప్రతికూల ఫలితాల యొక్క పూర్తి జాబితా కోసం, మీరు తయారీదారు యొక్క రోగి లేబులింగ్ మరియు విద్యా సామగ్రి లేదా రీ కోసం మీ సర్జన్‌ని అడగాలి.view సంబంధిత లేబులింగ్.
• తయారీదారు యొక్క రోగి లేబులింగ్ మరియు ఇతర విద్యా సామగ్రిని జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు నిర్ణయించే ముందు మీ సర్జన్‌తో మీకు ఏవైనా సందేహాలు ఉంటే చర్చించండి.
• రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు వివిధ ఆకారాలు, శైలులు మరియు అల్లికలు ఉన్నాయి. మీ లక్ష్యాలు మరియు అంచనాలు మరియు రొమ్ము ఇంప్లాంట్ల వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలను మీ సర్జన్‌తో చర్చించండి.
• మీరు మీ ఇంప్లాంట్లు తీసివేసి కానీ భర్తీ చేయనట్లయితే, మీరు మీ సహజ రొమ్ములలో డింప్లింగ్, పుక్కరింగ్, ముడతలు పడటం, రొమ్ము కణజాల నష్టం లేదా ఇతర అవాంఛనీయమైన కాస్మెటిక్ మార్పులు వంటి మార్పులను అనుభవించవచ్చు.
• రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు ఉన్నంత కాలం వాటిని పర్యవేక్షించవలసి ఉంటుంది. మీరు సిలికాన్ జెల్ నిండిన రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌లను కలిగి ఉంటే, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత రొమ్ము ఇంప్లాంట్ చీలిక మరియు ఇతర సమస్యల కోసం పరీక్షించడానికి మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ ఇమేజింగ్ (MRI) లేదా మీ బీమా పరిధిలోకి రాని అల్ట్రాసౌండ్‌ని ఉపయోగించి క్రమం తప్పకుండా పరీక్షలు చేయించుకోవాలని సిఫార్సు చేయవచ్చు.
• మీరు మీ రొమ్ములు లేదా ఇంప్లాంట్‌లలో ఏవైనా అసాధారణ మార్పులను గమనించినట్లయితే, మీరు వెంటనే మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతని చూడాలి.
• రొమ్ము లేదా ఇంప్లాంట్ చుట్టూ ఉన్న మచ్చ కణజాలం (క్యాప్సూల్)లో బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్-అసోసియేటెడ్ అనాప్లాస్టిక్ లార్జ్ సెల్ లింఫోమా (BIA-ALCL) అని పిలువబడే ఒక రకమైన క్యాన్సర్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఉంది. BIA-ALCL రొమ్ము క్యాన్సర్ కాదు. BIA-ALCL చికిత్సలో ఇంప్లాంట్ మరియు ఇంప్లాంట్ చుట్టూ ఉన్న క్యాప్సూల్‌ను తొలగించడం ఉంటుంది. కొంతమంది రోగులకు కీమోథెరపీ మరియు/లేదా రేడియేషన్ థెరపీ కూడా అవసరం.
• చికిత్స చేయగలిగినప్పటికీ, BIA-ALCLతో బాధపడుతున్న రోగులకు మరణం సంభవించే ప్రమాదం ఉంది.
• కొంతమంది రొమ్ము ఇంప్లాంట్ రోగులు దీర్ఘకాలిక అలసట, మెదడు పొగమంచు, కీళ్ల మరియు కండరాల నొప్పి వంటి వివిధ దైహిక లక్షణాలను నివేదిస్తారు, ఇవి వ్యాధిగా వర్గీకరించబడే రోగనిర్ధారణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండకపోవచ్చు. రోగులు ఈ లక్షణాలను సమిష్టిగా "రొమ్ము ఇంప్లాంట్ అనారోగ్యం (BII)" గా సూచిస్తారు. కొన్ని సందర్భాల్లో, రోగులు వారి రొమ్ము ఇంప్లాంట్‌లను భర్తీ చేయకుండా తొలగించడం వారి లక్షణాలను తిప్పికొట్టినట్లు నివేదిస్తుంది.
• రొమ్ము పునర్నిర్మాణంలో తరచుగా రొమ్ము ఇంప్లాంట్ పరికరం మాత్రమే కాకుండా శస్త్రచికిత్సా మెష్ పరికరం కూడా అమర్చబడుతుంది. రొమ్ము ఇంప్లాంట్ సర్జరీలలో భాగంగా సర్జికల్ మెష్‌ని అమర్చడం FDAచే ఆమోదించబడలేదు.

రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు గురించి మరింత వివరమైన సమాచారం కోసం, సందర్శించండి www.fda.gov/breastimplants.

http://www.fda.gov/breastimplants

పత్రాలు / వనరులు

FDA బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్లు [pdf] సూచనలు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు, ఇంప్లాంట్లు

సూచనలు

• వినియోగదారు మాన్యువల్