FDA మాన్యువల్లు & వినియోగదారు మార్గదర్శకాలు

FDA ఉత్పత్తుల కోసం వినియోగదారు మాన్యువల్‌లు, సెటప్ గైడ్‌లు, ట్రబుల్షూటింగ్ సహాయం మరియు మరమ్మతు సమాచారం.

చిట్కా: ఉత్తమ మ్యాచ్ కోసం మీ FDA లేబుల్‌పై ముద్రించిన పూర్తి మోడల్ నంబర్‌ను చేర్చండి.

FDA మాన్యువల్లు

ఈ బ్రాండ్ కోసం తాజా పోస్ట్‌లు, ఫీచర్ చేయబడిన మాన్యువల్‌లు మరియు రిటైలర్-లింక్డ్ మాన్యువల్‌లు tag.

FDA మెన్స్ ప్లెయిన్ ఫేస్ క్రీమ్ ఓనర్స్ మాన్యువల్

జనవరి 24, 2025
FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…

FDA DTP-1 లైటింగ్ ది డెవలప్‌మెంట్ పాత్‌వే యూజర్ గైడ్

నవంబర్ 27, 2024
డ్రగ్-డివైస్ కాంబినేషన్ ప్రొడక్ట్ PSGలలో డివైస్ మరియు యూజర్ ఇంటర్‌ఫేస్ అసెస్‌మెంట్ సిఫార్సులు కార్తీక నటరాజన్ స్టాఫ్ ఫెలో, DTP-1 | ORS | OGD CDER | US FDA ఉత్పత్తి నిర్దిష్ట మార్గదర్శకాల (PSGs) ద్వారా జెనరిక్ డ్రగ్ ఉత్పత్తి లభ్యతను సులభతరం చేస్తోంది– ఏప్రిల్ 25, 2024 కాంబినేషన్ ప్రొడక్ట్స్ A…

FDA పేషెంట్ మెడికేషన్ ఇన్ఫర్మేషన్ యూజర్ గైడ్

అక్టోబర్ 23, 2024
Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

FDA CDER ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డ్ కీపింగ్ సిస్టమ్స్ ఓనర్స్ మాన్యువల్

అక్టోబర్ 19, 2024
FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

FDA MAPP 6702.1 Review రిస్క్ ఎవాల్యుయేషన్ మరియు మిటిగేషన్ స్ట్రాటజీ ఓనర్స్ మాన్యువల్

అక్టోబర్ 19, 2024
FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

ANDA సమర్పణలు: పరిశ్రమ కోసం కంటెంట్ మరియు ఫార్మాట్ మార్గదర్శకత్వం

Guidance • September 1, 2025
ఔషధ ఉత్పత్తుల సమర్పణల కోసం కామన్ టెక్నికల్ డాక్యుమెంట్ (CTD) నిర్మాణాన్ని ఉపయోగించి కంటెంట్ మరియు ఫార్మాట్ అవసరాలను వివరించే సంక్షిప్త కొత్త ఔషధ అనువర్తనాలు (ANDAలు) పై పరిశ్రమ కోసం US FDA మార్గదర్శకత్వం.

FDA తనిఖీల కోసం ఫార్మాస్యూటికల్ క్వాలిటీ సిస్టమ్ (PQS) ను అర్థం చేసుకోవడం

గైడ్ • ఆగస్టు 30, 2025
ఒక ఓవర్view CGMPలు, ICH Q10 మరియు FDA తనిఖీ వ్యూహాలపై దృష్టి సారించి, FDA సమర్పించిన ఫార్మాస్యూటికల్ క్వాలిటీ సిస్టమ్ (PQS) యొక్క వివరణ. ఔషధ తయారీకి నాణ్యత అంచనాలు మరియు నియంత్రణ అవసరాల గురించి తెలుసుకోండి.

FDA కంప్లైయన్స్ ప్రోగ్రామ్ 7356.002: ఔషధ తయారీ తనిఖీలు

Compliance Program • August 27, 2025
ఈ పత్రం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క కంప్లైయన్స్ ప్రోగ్రామ్ 7356.002 గురించి వివరిస్తుంది, ఇది ఔషధ తయారీ తనిఖీలు, నాణ్యత హామీ, CGMP అవసరాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం నియంత్రణ పర్యవేక్షణపై మార్గదర్శకత్వాన్ని అందిస్తుంది.

FDA స్టాఫ్ మాన్యువల్ గైడ్ SMG 2130.11: ప్రయోగశాల నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ

మాన్యువల్ • ఆగస్టు 27, 2025
ఈ FDA స్టాఫ్ మాన్యువల్ గైడ్ (SMG 2130.11) ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం లాబొరేటరీ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ (LQMS) గురించి వివరిస్తుంది, దాని ప్రయోజనం, పరిధి, విధానాలు, నిర్వచనాలు, బాధ్యతలు మరియు డాక్యుమెంట్ చరిత్రను కవర్ చేస్తుంది.

CDER MAPP 6020.14: ఇంటర్ డిసిప్లినరీ రీview QT స్టడీస్ పాలసీ మరియు విధానాల కోసం బృందం

మాన్యువల్ • ఆగస్టు 26, 2025
సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ (CDER) ఇంటర్ డిసిప్లినరీ రీ కోసం విధానాలు మరియు విధానాలను వివరించే అధికారిక మాన్యువల్view ఔషధ అభివృద్ధి కోసం కార్డియాక్ రీపోలరైజేషన్ అంచనాపై మార్గదర్శకత్వంతో సహా, సంపూర్ణ QT (TQT) అధ్యయనాలకు సంబంధించిన బృందం (IRT).

FDA సెంటర్ ఫర్ టొబాకో ప్రొడక్ట్స్ సెంటర్ ఆఫీస్ ఆఫ్ ది సెంటర్ డైరెక్టర్: సంస్థలు మరియు విధులు

Staff Manual • August 24, 2025
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క సెంటర్ ఫర్ టొబాకో ప్రొడక్ట్స్‌లోని ఆఫీస్ ఆఫ్ ది సెంటర్ డైరెక్టర్ (DCFA) యొక్క సంస్థాగత నిర్మాణం మరియు కీలక విధులను వివరించే అధికారిక సిబ్బంది మాన్యువల్ గైడ్.

ఎలక్ట్రానిక్ భద్రతా నివేదిక సమర్పణల కోసం ICH E2B(R3) కోసం FDA ప్రాంతీయ అమలు లక్షణాలు

సాంకేతిక వివరణ • ఆగస్టు 20, 2025
US FDA నుండి వచ్చిన ఈ పత్రం ఎలక్ట్రానిక్ సబ్మిషన్స్ గేట్‌వే (ESG) ద్వారా ICH E2B(R3) ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా, మందులు మరియు జీవశాస్త్రాల కోసం వ్యక్తిగత కేసు భద్రతా నివేదికలను (ICSRs) ఎలక్ట్రానిక్‌గా సమర్పించడానికి సాంకేతిక వివరణలను అందిస్తుంది.

లేజర్ రేడియేషన్ భద్రతా పరీక్షపై FDA వార్షిక నివేదికలను సిద్ధం చేయడానికి గైడ్

గైడ్ • ఆగస్టు 19, 2025
This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

FDA ఓపియాయిడ్ అనాల్జేసిక్ REMS: సురక్షితమైన ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు డిస్పోజల్ పై ప్రొఫెషనల్ సొసైటీలకు మార్గదర్శకత్వం.

Guidance • August 18, 2025
ఈ పత్రం ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ కోసం రిస్క్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ మిటిగేషన్ స్ట్రాటజీ (REMS), సురక్షితమైన పారవేయడం పద్ధతులు, ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలకు నిరంతర విద్య మరియు వ్యసనం, దుర్వినియోగం మరియు దుర్వినియోగాన్ని ఎదుర్కోవడానికి రోగి భద్రతా వనరులను వివరించే FDA నుండి అవసరమైన సమాచారాన్ని అందిస్తుంది.

ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతల కోసం FDA ఓపియాయిడ్ అనాల్జేసిక్ REMS విద్య బ్లూప్రింట్

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

FDA ఆహార భద్రత ఆధునీకరణ చట్టం (FSMA) ముగిసిందిview

Fact Sheet • August 6, 2025
ఒక ఓవర్view ఉద్దేశపూర్వక కల్తీ నుండి ఆహారాన్ని రక్షించడానికి ఉపశమన వ్యూహాలపై FDA ఆహార భద్రత ఆధునీకరణ చట్టం (FSMA) తుది నియమం, ఆహార పరిశ్రమకు కీలకమైన అవసరాలు, వర్తింపు మరియు వనరులను వివరిస్తుంది.