FDA మాన్యువల్లు & వినియోగదారు మార్గదర్శకాలు

FDA 2024 CE రేర్ డిసీజ్ డే క్రెడిట్ క్లెయిమింగ్ సూచనలు

మార్చి 11, 2024

FDA 2024 CE Rare Disease Day Credit Claiming CE Credit Claiming Instructions *Must be completed by March 15, 2024 Step 1: Log in to the CE Portal Go to https://ceportal.fda.gov FDA Employees – sign in with single sign-on Non-FDA Participants-…

బ్రాండ్: FDA

FDA K230087 Point Kinguide ఎజైల్ హైబ్రిడ్ నావిగేషన్ సిస్టమ్ సూచనలు

ఫిబ్రవరి 23, 2024

FDA K230087 Point Kinguide Agile Hybrid Navigation System Product Information Specifications Trade/Device Name: POINT Kinguide Agile Hybrid Navigation System Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulatory Class: Class II Product Code: OLO Product Usage Instructions Indications for Use The POINT Kinguide…

బ్రాండ్: FDA

FDA ఉత్పత్తి ట్రేసింగ్ సిస్టమ్ (PTS) యజమాని మాన్యువల్

జనవరి 22, 2024

FDA ఉత్పత్తి ట్రేసింగ్ సిస్టమ్ (PTS) ఉత్పత్తి ట్రేసింగ్ సిస్టమ్ (PTS) స్పెసిఫికేషన్స్ అప్లికేషన్ హోస్టింగ్: Amazon Web Services (AWS) Front End Development: Django Data Analytics & AI/ML: Domino Data Labs & Amazon Sagemaker Data Visualization: Qlik Advancing Food Traceability through Innovation The Product…

బ్రాండ్: FDA

FDA AD-0602-బ్యాండ్ D ఖాళీ ప్రకటన బ్రాంచ్ చీఫ్ యూజర్ గైడ్

జనవరి 21, 2024

AD-0602-Band D Vacancy Announcement Branch Chief Title 21 Vacancy Announcement Department of Health and Human Services (HHS) Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Office of Therapeutic Products (OTP) Office of Clinical Evaluation (OCE) Division…

బ్రాండ్: FDA

FDA 7500 ఫాస్ట్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

జనవరి 15, 2024

FDA 7500 Fast Instrument Standard Operation Procedure –Molecular Detection of Cyclospora caye tanensis in Fresh Produce Using Real-Time PCR. Produce Washing and DNA Extraction Procedures This analytical procedure provides steps for isolation of C. caye tanensis oocysts from produce by…

బ్రాండ్: FDA

FDA MD-8150 COVID-19 యాంటిజెన్ ఎట్ హోమ్ టెస్ట్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

జనవరి 2, 2024

MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Instruction Manual MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Nano-Check™ COVID-19 Antigen At-Home Test Quick Reference Instruction Catalog No. MD-8150 For Use Under an Emergency Use Authorization(EUA) Only For In Vitro Diagnostic Use, For Use…

బ్రాండ్: FDA

FDA 21 ఖాళీ ప్రకటన వినియోగదారు గైడ్

డిసెంబర్ 31, 2023

FDA 21 Vacancy Announcement Product Information Specifications Position: Deputy Office Director Series: AD-0602 Location(s): Silver Spring, Maryland Work Schedule: Full Time Cures Band(s): Band F Salary: Starting at $210,000 Full Performance Band Level: Band F Travel Requirements: 25% or less…

బ్రాండ్: FDA

FDA-2023-D-4722 పాలు మరియు క్రీమ్ ఉత్పత్తులు మరియు పెరుగు వినియోగదారు గైడ్

డిసెంబర్ 12, 2023

FDA-2023-D-4722 Milk and Cream Products and Yogurt Product Information Specifications Product Name: Milk and Cream Products and Yogurt Products Standards Revoked: Lowfat Yogurt and Nonfat Yogurt Standard Amended: Yogurt Regulatory Authority: Food and Drug Administration (FDA) Regulatory Code: 21 CFR…

బ్రాండ్: FDA

FDA TangenDx SARS-CoV-2 మాలిక్యులర్ టెస్ట్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

డిసెంబర్ 8, 2023

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test September 29, 2023 Glenn Neuman RADx Regulatory Consultant New World Regulatory Solutions, Inc. Representing: Tangen Biosciences, Inc. 20 Commercial St. Branford, CT 06405 Device:   TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test  EUA Number: EUA230015…

బ్రాండ్: FDA

FDA హోల్డ్ Webఫుడ్ ట్రేసిబిలిటీ ఫైనల్ రూల్ యూజర్ గైడ్‌లో ఇన్నార్

డిసెంబర్ 7, 2023

FDA హోల్డ్ Webఫుడ్ ట్రేసబిలిటీ ఫైనల్ రూల్ యూజర్ గైడ్‌లో ఇన్‌నార్‌కి స్వాగతం Webinar Thanks for joining us! We’ll get started in a few minutes Today’s Topic: FDA’s Proposed Rule Regarding Laboratory Developed Tests Date: October 31, 2023 Proposed…

బ్రాండ్: FDA