FDA మాన్యువల్లు & వినియోగదారు మార్గదర్శకాలు

FDA AB7500 23A బ్యాక్టీరియలాజికల్ అనలిటికల్ సూచనలు

నవంబర్ 2, 2023

FDA AB7500 23A Bacteriological Analytical Important Information Isolation and Identification of Nontuberculous Mycobacteria Associated with Tattoo-related Skin Infections There have been several tattoo-related outbreaks of nontuberculous mycobacterial infection in the US in recent years. In response to the outbreaks, FDA…

బ్రాండ్: FDA

FDA ENSPRYNG డోసేజ్ en Spryng ఇంజెక్షన్ ఇన్స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

అక్టోబర్ 25, 2023

Instructions for Use ENSPRYNG® (en-spryng) (satralizumab-mwge) Injection Read this Instructions for Use before you start using your prefilled syringe and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking…

బ్రాండ్: FDA

FDA ప్రీమార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తి అప్లికేషన్ యూజర్ గైడ్

అక్టోబర్ 4, 2023

U.S. Food and Drug Administration Center for Tobacco Products (CTP) Product Form Validator Tool User Guide Document Version Number: 1 September 2023 Introduction The FDA Center for Tobacco Products (CTP) requires that a Premarket Tobacco Product Application (PMTA) include scientific…

బ్రాండ్: FDA

FDA అడ్వాన్సింగ్ హెల్త్ మెడికల్ డివైసెస్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

సెప్టెంబర్ 3, 2023

EXECUTIVE SUMMARY FOR THE PATIENT ENGAGEMENT ADVISORY COMMITTEE MEETING Advancing Health Equity in Medical Devices Disclaimer: This Executive Summary is for discussion purposes only and does not represent draft or final guidance. It is not intended to propose or implement…

బ్రాండ్: FDA

FDA డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్స్

ఆగస్టు 29, 2023

FDA డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్స్ టైటిల్ 21 ఖాళీ ప్రకటన డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ (HHS) ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) సెంటర్ ఫర్ బయోలాజిక్స్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ (CBER) ఆఫీస్ ఆఫ్ వ్యాక్సిన్‌ల రీసెర్చ్ అండ్ రీview (OVRR) Division of…

బ్రాండ్: FDA

FDA Optilume BPH కాథెటర్ సిస్టమ్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్

ఆగస్టు 12, 2023

FDA Optilume BPH Catheter System Product Information The Optilume BPH Catheter System is a medical device designed for the treatment of obstructive urinary symptoms associated with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) in patients 50 years of age or older. It is…

బ్రాండ్: FDA

FDA SurVeil డ్రగ్-కోటెడ్ బెలూన్ యూజర్ గైడ్

ఆగస్టు 12, 2023

FDA సర్వైల్ డ్రగ్-కోటెడ్ బెలూన్ ఉత్పత్తి సమాచారం సర్వైల్™ డ్రగ్-కోటెడ్ బెలూన్ అనేది పరిధీయ ధమని వ్యాధి (PAD) చికిత్స కోసం ఫెడరల్ (US) చట్టం ద్వారా అధికారం పొందిన వైద్య పరికరం. ఇది ప్రత్యేకంగా తొడ లేదా పాప్లిటియల్ ఆర్టరీ స్టెనోసిస్ చికిత్సకు రూపొందించబడింది, అంటే...

బ్రాండ్: FDA

FDA శీర్షిక 21 ఖాళీ ప్రకటన సూచనలు

ఆగస్టు 5, 2023

FDA Title 21 Vacancy Announcement Introduction The Food and Drug Administration (FDA) is the regulatory, scientific, public health and consumer protection agency responsible for ensuring all human and animal drugs, medical devices, cosmetics, foods, food additives, drugs and medicated feeds…

బ్రాండ్: FDA

FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ఇన్‌స్ట్రక్షన్ మాన్యువల్‌ని గుర్తించడానికి రాపిడ్ డయాగ్నస్టిక్ టెస్ట్

జూలై 24, 2023

FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag Rapid Diagnostic Test for Detection of SARS-CoV-2 Antigen Instruction Manual INTENDED USE The Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigens from SARS-CoV-2. This…

బ్రాండ్: FDA

FDA బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్స్ సూచనలు

జూలై 22, 2023

FDA Breast Implants Product Information: Breast Implants Breast implants are medical devices that are used for breast augmentation, reconstruction, or revision surgery. Before undergoing any breast implant surgery, it is crucial to carefully consider several important factors. The U.S. Food and…

బ్రాండ్: FDA